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我会举办“飞行检查下药品批发零售企业GSP管理培训班”
发布时间:2018-01-03  来源:汕头市药业商会   打印本页    [ 返回 ]


    12月28日下午,在汕头市食品药品监督管理局指导下,我会联合广东省医药合规促进会在汕头中医药技工学校8楼会议室举办“飞行检查下药品批发零售企业GSP管理培训班”,主讲嘉宾与现场156名药品流通企业代表分享飞检新常态下医药行业发展之道,帮助企业及时认清飞行检查监管新形势,增强企业的合规管理意识,提高GSP合规管理水平,保证人民群众用药安全。汕头市食品药品监督管理局流通科许志雄科长应邀出席活动。感谢副会长单位汕头中医药技工学校提供场地支持!

培训现场座无虚席

    本次培训得到汕头市食品药品监督管理局的大力支持,市药监局流通科许志雄科长百忙之中亲临指导并作开班动员。许科长肯定了我会自成立以来在各方面做了大量卓有成效的工作,是政府的好助手。特别是在加强行业自律管理方面做好协调、监督工作,积极开展服务政府、服务会员、服务社会的各项活动,充分发挥了行业组织的作用,得到了社会各界的认可和好评。他强调,作为行业主管部门,非常支持本次培训,指出这是药业商会自觉履行职责,引导行业自律的重要举措,对保障人民大众的安生用药意义重大。相信本次培训必将对广大流通药企更好地系统掌握日常管理工作重点,解决实际工作中遇到的困惑与难题产生巨大的推动作用。许科长还就我省飞行检查情况作了简要数据说明,指出加强飞行检查力度、扩大检查范围以及执业药师挂证问题加强监管力度等监管措施给广大医药公司带来了极大挑战,希望大家珍惜机会,认真学习,自觉自律,合规管理,共同促进药品行业的健康发展。

汕头市食品药品监督管理局流通科许志雄科长百忙之中亲临指导并作开班动员

    我会林振荣副会长在会上致辞,对本次培训得到市药监局的指导和省医药合规促进会、汕头中医药学校的支持表示感谢,对参训的各位精英表示欢迎。2015年开始各地药监部门对药品流通企业开展大规模飞行检查,发展到今天,飞检已成为监管新常态,商会举办本次培训必将对广大药品流通企业大有帮助。他也希望大家认真听讲,做好笔记,将学到的知识带回去好好运用到工作实践中,备足功课,自我整改,共同促进我市药业规范稳定发展。

我会林振荣副会长亲临现场并致辞

    广东省医药合规促进会宋国贤秘书长专程从广州赶到现场参会。看到现场座无虚席的场面,宋秘书长首先高度赞赏药业商会会员们对行业飞检新政策的高度重视,然后简单介绍了广东省医药合规促进会。宋秘书长提到了医药行业GMP、GSP两证的取消,对医药行业来讲确实是一个不小的挑战,但并不是意味着可以放松相关的质量管理工作,而是恰恰相反,企业需要进一步增强合规意识、提高合规管理能力。此次培训正是大家一个学习的好机会,让大家接触新知识、新政策,为企业日后做好管理打下更坚实的基础。宋秘书长一番激情高昂的讲话得到大家的热烈鼓掌。
 
广东省医药合规促进会宋国贤秘书长致辞
 
    本次培训再次邀请国家药监局高级研究学院特聘专家、CIO合规保证组织高级咨询师刘嘉老师授课,为大家解读2017年国家药监局新的飞检政策,指导飞检新常态下药品批发、零售、连锁企业如何进行风险管控来提高GSP合规管理,分析2018年新环境下连锁药店合规趋势。刘老师精心制作了详细的讲义教材,以扎实的专业知识和丰富的实战经验,首先解读国家药监局新的飞检政策,一旦有“被投诉举报、存在质量安全风险、不良反应检测、申报资料不真实、涉嫌严重违规、有严重不守信记录、其他”这7种情形之一的,药监部门就会立即开展飞检,不预先告知,严监管,零容忍。各地区监管部门已纷纷贯彻执行,截止2017年11月,我省流通企业被飞检撤证与收证的数量就很惊人。接着,刘老师引入当前药品流通领域存在违法经营的行为,指出药品在经营过程中的各种风险管控要点,包括贮存放点、温度把控、温湿度控制等方面,使大家了解内审工作对于医药企业发展的重要性,通过列举各种典型案例进行对比,指导企业如何在日常管理中规范发展的做法,并不时与学员互动交流,加深大家的理解。最后,刘老师分析了取消GSP认证后,2018年飞检将会日益频繁,合规经营是连锁药店发展的基础、拓展的前提,提高风险意识,定期内审,做好GSP合规管理,才能让企业在新的医药环境中得到长远发展。

国家药监局高级研究学院特聘专家刘嘉老师授课《飞行检查下药品批发零售企业GSP管理》

    培训现场爆满,座无虚席,学习气氛十分浓烈,有些学员只能搬椅加座,大腿当桌子也不忘认真做笔记,内容较多来不及记录便拿出手机拍照。我们为学员们的学习精神点赞!刘嘉老师通俗易懂、幽默风趣、突出重点的授课风格,再次得到学员们的一致认可。

学员们搬椅加座也不放过学习的机会

我会林振荣副会长(中)和李文英秘书长(右)、广东省医药合规促进会宋国贤秘书长(左)与学员们一起学习

    2016年8月商会举行“飞检新形势下零售药店GSP合规管理培训”,同年12月份举行“药品经营企业新版GSP内审管理专题培训”,均得到会员们的一致好评,反响热烈,纷纷希望能另定时间加场举办。本次培训正是顺应药品监管新形势的趋势,回应了会员的迫切需求,对行业自律规范起到了积极的引导作用,广受好评。大家表示,不管是生产企业还是流通企业,药监部门以并不以事先告知的暗访方式进行突击飞行检查,都会让医药企业如坐针毡,战战兢兢。商会举办这种培训非常及时,很有意义,对增强企业的合规管理意识、提高GSP合规管理水平起到了很好的促进作用。通过参加本次培训,对飞检新常态有了更多认识,收获颇丰,会将所学知识与工作实践相结合,完善企业内审工作,做好GSP合规管理,规避撤证风险,促进企业规范稳定发展。

汕头市药业商会“飞行检查下药品批发零售企业GSP管理”培训班合影


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